Milli Məclisin bu gün keçirilən plenar iclasında "Dərman vasitələri haqqında” qanuna dəyişiklik layihəsi müzakirəyə çıxarılıb.
XəzərXəbər xəbər verir ki, dəyişiklik layihəsi barədə Səhiyyə komitəsinin sədri Əhliman Əmiraslanov məlumat verib.
Layihəyə
əsasən, "Dərman vasitələri haqqında” qanunun 6-cı (Dərman vasitələrinin
dövlət qeydiyyatı) maddəsinin 1-ci bəndində dəyişiklik edilir.
Dövlət
qeydiyyatı məqsədilə dərman vasitələrinin və həmin dərman vasitəsinin
istehsalında istifadə edilən dərman maddəsinin (dərman substansiyasının)
nümunələrini ölkə ərazisinə qanunvericiliklə müəyyən edilən miqdarda
müvafiq icra hakimiyyəti orqanı, istehsal və ya topdansatış əczaçılıq
fəaliyyəti ilə məşğul olan müəssisələr, xarici istehsalçının
Azərbaycandakı yerli nümayəndəliyi və ya yerli nümyəndəliyi olmadığı
halda xarici istehsalçının müvəkkil etdiyi şəxs idxal edə bilər.
Bu
bənd hazırda belədir: Bu Qanunla nəzərdə tutulmuş hallar istisna
olmaqla, dərman vasitələrinin Azərbaycan Respublikasına idxalına,
Azərbaycan Respublikası ərazisində istehsalına, satışına və istifadəsinə
yalnız müvafiq icra hakimiyyəti orqanında dövlət qeydiyyatına
alındıqdan sonra yol verilir.
Qanunun 8-ci (Dərman vasitələrinin
keyfiyyəti, səmərəliliyi və təhlükəsizliyi üzərində dövlət nəzarəti)
maddəsinə də dəyişiklik edilir.
Maddəyə yeni bənd əlavə edilir.
Bəndə əsasən, dərman vasitəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi üzərində
dövlət nəzarətinin həyata keçririlməsi məqsədilə mülkiyyət və təşkilati
hüquqi formasından asılı olmayaraqbütün müalicə-profilaktika
müəssisələri, dərman vasitələrinin qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi və ya
onun müvəkkil etdiyi şəxs dərmabn vasitələrinin təhlükəsiz şəkil
istifadəsini təmin edilmədsi üçün müvafiq icra hakimiyyəti orqanının
müəyyən etdiyi qaydalara uyğun olaraq farmakonəzarət üzrə işləri həyata
keçirir və bu sahə üçün məsul şəxs təyin edir.
Qanunun 14-1-ci (Bioloji fəallığa malik qida əlavələri) maddəsinə də yeni-14-1.6 bəndi əlavə edilir.
Bioloji
fəallığa malik qida əlavələrinin əmtəə adı və əmtəə nişanı müvafiq icra
hakimiyyəti orqanı tərəfindən dövlət qeydiyyatına alınan dərman
vasitəsinin əmtəə adı və əmtəə nişanı ilə eyni ola bilməz.
Qanunun 16-cı (Dərman vasitələri haqqında informasiyanın yayımlanması) maddəsinə yeni-16.5-ci bəndi əlavə olunur.
Həmin
bənddə qeyd olunur ki, müalicə-profilaktika müəssisələrinin
farmakonəzarət üzrə məsul şəxsləri, dərman vasitəsinin qeydiyyat
vəsiqəsinin sahibi və ya onun müvəkkil etdiyi şəxs dərman vasitələrinin
əlavə təsirləri və digərə əlaqədar problemləri barədə məlumatları,
həmçinin farmakonəzarət üzrə məlumatları və hesabat sənədlərini müvafiq
icra hakimiyyəti orqanına təqdim etməlidirlər.
Müzakirələrdən sonra dəyişiklik layihəsi səsverməyə çıxarılaraq qəbul edilib.